- Детралекс® (500 мг)
- Инструкция
- Торговое название
- Международное непатентованное название
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание
- Фармакотерапевтическая группа
- Показания к применению
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Противопоказания
- Лекарственные взаимодействия
- Особые указания
- Передозировка
- Форма выпуска и упаковка
- Условия хранения
- Срок хранения
- Условия отпуска из аптек
- Производитель
- Владелец регистрационного удостоверения
- Детралекс® 1000 мг 30 и 60 таблеток
- Применение препарата
- На заметку
- Когда применяется
- При симптомах и проявлениях хронических заболеваний вен
- При симптомах и проявлениях хронического и острого геморроя
- Ключевые характеристики
- Состав
- Какое действие оказывает
- Особенности использования препарата
- Как применять при беременности или грудном вскармливании?
- Хроническая венозная недостаточность
- Состав и лечебный эффект препарата Детралекс
- Показания
- Противопоказания
- Побочные эффекты
- Как принимать Детралекс?
- Советы при приеме препарата
- Детралекс во время беременности и лактации
- Аналоги препарата Детралекс
- Венозол
- Вазокет
- Антистакс
- Троксевазин
- Анавенол
- Венорутон
- Гинкор форт
- Детралекс или Венарус?
- Детралекс или Флебодиа?
- Источники
- Инструкция по применению
- Детралекс® 1000 мг 30 и 60 таблеток
- Детралекс® суспензия
- Детралекс® 1000 мг 18 таблеток
- Детрагель® 40г и 80г
- Инструкция по применению
- ОБЩАЯ ИНФОРМАЦИЯ
- Торговое название
- Международное непатентованное или группировочное наименование
- Лекарственная форма
- Состав на 1 саше (10 мл):
- Описание
- ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Фармакотерапевтическая группа
- Код АТХ: С05СА53
- ПОКАЗАНИЯ И ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
- Показания
- Противопоказания
- Беременность и период кормления грудью
- Торговое наименование препарата
- Международное непатентованное наименование
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакодинамика:
- Фармакокинетика:
- Показания:
- Противопоказания:
- Беременность и лактация:
- Способ применения и дозы:
- Побочные эффекты:
- Передозировка:
- Взаимодействие:
- Особые указания:
- Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
- Форма выпуска/дозировка:
- Упаковка:
- Условия хранения:
- Срок годности:
- Условия отпуска
- Производитель
Детралекс® (500 мг)
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 00 мг
Состав
Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит
в спомогательные вещества: ц еллюлоза микрокристаллическая, желатин, натрия крахмалгликолят, тальк, магния стеарат, вода очищенная.
пленочная оболочка: макрогол 6000, натрия лаурилсульфат, смесь оранжево-розовая OY-S-8761, содержащая: глицерин, гипромеллоза, магния стеарат, железа оксид желтый (Е 172), железа оксид красный (Е 172), титана диоксид (Е 171).
Описание
Таблетки овальной формы, покрытые пленочной оболочкой оранжево-розового цвета
Фармакотерапевтическая группа
Основное выделение препарата происходит с калом. С мочой, в среднем, выводится около 14 % принятого количества препарата.
Период полувыведения составляет 11 часов.
Препарат подвергается активному метаболизму, что подтверждается присутствием феноловых кислот в моче.
Детралекс® обладает венотонизирующим и ангиопротективным свойствами.
Препарат уменьшает растяжимость вен и венозный застой, снижает проницаемость капилляров и повышает их резистентность. Результаты клинических исследований подтверждают фармакологическую активность препарата в отношении показателей венозной гемодинамики.
Статистически достоверный дозозависимый эффект препарата Детралекс ® был продемонстрирован для следующих венозных плетизмографических параметров венозной емкости, венозной растяжимости, времени венозного опорожнения. Оптимальное соотношение доза-эффект наблюдается при приеме двух таблеток.
Детралекс® повышает венозный тонус: с помощью венозной окклюзионной плетизмографии было показано уменьшение времени венозного опорожнения. У пациентов с признаками выраженного нарушения микроциркуляции, после терапии препаратом Детралекс® отмечается (статистически достоверное по сравнению с плацебо) повышение капиллярной резистентности, оцененной методом ангиостереометрии.
Доказана терапевтическая эффективность препарата Детралекс ® при лечении хронических заболеваний вен нижних конечностей, а также при лечении геморроя.
Показания к применению
симптоматическое лечение венозно-лимфатической недостаточности (тяжесть в ногах, боль, отеки и судороги)
функциональные симптомы, связанные с острыми приступами геморроя
Способ применения и дозы
Рекомендуемая доза при венозно-лимфатической недостаточности – 2 таблетки в сутки (за один или два приема): утром, днём и/или вечером, во время приема пищи. Продолжительность курса лечения может составлять несколько месяцев (вплоть до 12 месяцев). В случае повторного возникновения симптомов, по рекомендации врача, курс лечения может быть повторен.
Рекомендуемая доза при остром геморрое – 6 таблеток в сутки (по 2 таблетки 3 раза в день) в течение 4 дней, затем по 4 таблетки в сутки (по 2 таблетки 2 раза в день) в течение последующих 3 дней.
Рекомендуемая доза при хроническом геморрое – 2 таблетки в сутки.
Побочные действия
Побочные эффекты препарата Детралекс®, наблюдаемые в ходе клинических исследований, были легкой степени выраженности. Преимущественно отмечались нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (диарея, диспепсия, тошнота, рвота).
Во время приёма препарата Детралекс® сообщалось о следующих побочных эффектах, в виде следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, Информируйте врача о появлении любых, в том числе не упомянутых в данной инструкции, нежелательных реакциях и ощущениях, а также об изменениях лабораторных показателей на фоне терапии.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к активным компонентам или к вспомогательным веществам, входящим в состав препарата
— детский возраст до 18 лет.
Лекарственные взаимодействия
На данный момент не сообщалось о клинически значимых лекарственных взаимодействиях в пострегистрационном периоде.
Особые указания
При обострении геморроя назначение препарата Детралекс ® не заменяет специфического лечения других анальных нарушений. Продолжительность лечения не должна превышать сроки, указанные в разделе «Способ применения и дозы». В том случае, если симптомы не исчезают после рекомендуемого курса терапии, следует пройти осмотр у проктолога, который подберет дальнейшую терапию.
При наличии нарушений венозного кровообращения максимальный эффект лечения обеспечивается сочетанием терапии со здоровым (сбалансированным) образом жизни: желательно избегать долгого пребывания на солнце, длительного пребывания на ногах, а также, рекомендуется снижение избыточной массы тела. Пешие прогулки и, в некоторых случаях, ношение специальных чулок способствуют улучшению циркуляции крови.
Незамедлительно обратитесь к врачу, если в процессе лечения ваше состояние ухудшилось или улучшения не наступило.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания Беременность
Данные о применении микронизированной очищенной флавоноидной фракции у беременных женщин ограничены или отсутствуют.
В целях предосторожности нежелательно принимать Детралекс во время беременности.
Неизвестно, проникает ли действующее вещество или его метаболиты в грудное молоко.
Нельзя исключить риск для новорожденных и младенцев.
Решение о том, чтобы прекратить грудное вскармливание или прекратить/не начинать терапию Детралексом, следует принимать исходя из пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы терапии для женщины.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом или потенциально опасными механизмами
Передозировка
Данные о передозировке Детралекса ограничены. При передозировке чаще всего наблюдались нежелательные явления со стороны желудочно-кишечного тракта (диарея, тошнота, боль в животе) и кожных покровов (зуд, сыпь).
При передозировке проводится симптоматическое лечение.
Форма выпуска и упаковка
По 12 (для упаковки №36) или 15 (для упаковок №30 и №60) таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридой и фольги алюминиевой.
По 2 или 4 (для упаковок №30 и №60), или по 3 (для упаковки №36) контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Отпускается без рецепта
Производитель
ООО «СЕРВЬЕ РУС», Российская Федерация
Владелец регистрационного удостоверения
Les Laboratoires Servier ( Ле Лаборатуар Сервье ), Франция
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:
ТОО «Сервье Казахстан»
050020, г.Алматы, пр-т Достык 310г, Бизнес центр, 3 этаж
Электронная почта: kazadinfo @ servier . com
Детралекс® 1000 мг 30 и 60 таблеток
Продаётся в онлайн-аптеках:
Применение препарата
На заметку
Когда применяется
При симптомах и проявлениях хронических заболеваний вен
При симптомах и проявлениях хронического и острого геморроя
Ключевые характеристики
Состав
Paysant J., Sansilvestri-Morel P., Bouskela E., Verbeuren T. J. / International Angiology, 2008, 27, р.81-85
Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Детралекс®. РУ № ЛП – 003635.
Paysant J., Sansilvestri-Morel P., Bouskela E., Verbeuren T. J. / International Angiology, 2008, 27, р.81-85
Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Детралекс®. РУ № ЛП – 003635.
Paysant J., Sansilvestri-Morel P., Bouskela E., Verbeuren T. J. / International Angiology, 2008, 27, р.81-85
Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Детралекс®. РУ № ЛП – 003635.
Paysant J., Sansilvestri-Morel P., Bouskela E., Verbeuren T. J. / International Angiology, 2008, 27, р.81-85
Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Детралекс®. РУ № ЛП – 003635.
Paysant J., Sansilvestri-Morel P., Bouskela E., Verbeuren T. J. / International Angiology, 2008, 27, р.81-85
Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Детралекс®. РУ № ЛП – 003635
Какое действие оказывает
Особенности использования препарата
Как применять при беременности или грудном вскармливании?
Данные о применении очищенной микронизированной флавоноидной фракции у беременных женщин отсутствуют или ограничены.
Исследования на животных не выявили репродуктивной токсичности.
В качестве предупредительной меры предпочтительно не применять препарат Детралекс® во время беременности.
Период грудного вскармливания
Неизвестно, проникает ли очищенная микронизированная флавоноидная фракция (метаболиты) в грудное молоко человека.
Не исключен риск для новорожденных и детей грудного возраста. Необходимо принять решение либо о прекращении грудного вскармливания, либо об отмене терапии препаратом Детралекс®, принимая во внимание пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии для женщины.
Избыточная масса тела может привести к варикозу
Хроническая венозная недостаточность
Хроническая венозная недостаточность – это распространенное заболевание периферических сосудов, возникающее в результате нарушения кровотока по венам нижних конечностей, изменения проницаемости стенки сосудов. Чаще всего венозная недостаточность развивается у женщин. Заболевание возникает, когда клапаны, закрывающие просвет вен, не могут предотвратить обратный ток крови из-за повышения давления на них. В результате это приводит к растяжению стенки венозных сосудов. Проницаемость сосудистой стенки для белков крови и плазмы увеличивается, появляются отеки и уплотнение прилегающих тканей. Там где мелкие сосуды сдавливаются, возникают очаги ишемии (недостаточное кровоснабжение кислородом), что способствует образованию трофических язв.
К основным факторам риска развития хронической венозной недостаточности можно отнести:
Выделяют следующие стадии развития варикозной болезни:
Болезнь сопровождается различными по интенсивности болями, наличием вечерних судорог. В лечении варикоза на ранних стадиях применяют компрессию эластичными бинтами и компрессионным трикотажем, физиотерапию и терапию в санатории.
Состав и лечебный эффект препарата Детралекс
Также назначается терапевтический курс венотонизирующих препаратов. Чаще других используется Детралекс.
Детралекс восстанавливает и повышает тонус венозных стенок, микроциркуляцию крови в мелких сосудах. Капилляры становятся упругими и пластичными, уменьшается их проницаемость. Лекарство уменьшает растяжимость вен, что снижает выход плазмы и белков из кровяного русла в окружающие ткани.
Детралекс обладает ангиопротекторным и венотоническим эффектом.
Помимо этого, препарат Детралекс увеличивает отток лимфы, обеспечивая тем самым лимфатический дренаж.
Показания
Показаниями к применению препарата Детралекс являются органическая и функциональная венозно-лимфатическая недостаточность нижних конечностей. Также Детралекс применяется для симптоматического лечения острого геморроидального приступа.
Лекарство Детралекс может применяться при усталости ног
Детралекс показан при:
Противопоказания
Единственным противопоказанием к применению детралекса является повышенная индивидуальная чувствительность к действующему веществу или сопутствующим компонентам препарата.
Побочные эффекты
При приеме препарата Детралекс в редких случаях могут развиться следующие побочные реакции:
При появлении каких-либо побочных эффектов необходимо проконсультироваться с врачом и скорректировать лечение.
Как принимать Детралекс?
Детралекс при варикозе и при геморрое используется в качестве симптоматического средства. Часто лечащий врач назначает терапию, в которую включены венотонизирующие мази или гели. При лечении геморроя для снятия боли и воспаления, улучшения тонуса сосудов, уменьшения тромбообразования и остановки кровотечений могут применяться ректальные свечи и мази.
Перед приемом лекарства необходимо внимательно прочитать инструкцию
Таблетки Детралекс предназначены для перорального применения. В зависимости от показаний и общего состояния пациента суточную дозу препарата и продолжительность курса терапии определяет врач.
Продолжительность лечения Детралексом зависит от тяжести заболевания, анамнеза пациента и, в среднем, составляет около 2-3 месяцев. По назначению врача терапевтический курс может быть повторен.
Обратите внимание, что прием Детралекса при остром геморрое не заменяет специфическую терапию. Именно поэтому необходимо обратиться к специалисту, который назначит терапевтический курс, включающий медикаментозное лечение.
Советы при приеме препарата
Людям с нарушенным венозным кровообращением для повышения эффективности препарата рекомендуется:
Что касается употребление алкоголя во время лечения препаратом Детралекс, то прямого запрета нет. Просто необходимо учитывать воздействие спиртных напитков на сердечно-сосудистую систему. Так, алкоголь повышает кровяное давление и расширяет сосуды, в свою очередь резкий приток крови провоцирует застой. То есть, спиртное снижает эффективность лечения.
Детралекс во время беременности и лактации
Детралекс не рекомендуется беременным женщинам
Аналоги препарата Детралекс
При проблемах с венами и варикозе возможно применение аналогов Детралекса. Они могут оказывать схожий терапевтический эффект, но имеют свои противопоказания, дозировки и возможные побочные эффекты. Обязательно проконсультируйтесь со специалистом!
Итак фармацевтический рынок предлагает нам следующие аналоги Детралекса:
Венозол
Основные действующие вещества, как и у Детралекса, – диосмин и геспередин. Фармакологическое действие аналогично Детралексу. Форма выпуска: таблетки, гель и крем.
Вазокет
Действующее вещество (диосмин) уменьшает растяжимость и повышает тонус вен, препятствуя тем самым появлению отёков. Выпускается в форме таблеток.
Антистакс
Биофлаваноидный препарат, относится к группе венотонизирующих препаратов. Выпускается в форме таблеток.
Троксевазин
Выпускается под торговыми названиями Венорутон, Троксерутин. Улучшает состояние стенок кровеносных сосудов, оказывает противоотечное действие. Основные формы выпуска: капсулы, гель для местного применения, раствор для инъекций в ампулах.
Аналоги лекарственного препарата Детралекс
Анавенол
Комбинированный венопротекторный препарат. Выпускается в форме таблеток. Побочные эффекты: кровотечения, головокружения, тошнота. Противопоказано детям до 15 лет.
Венорутон
Гинкор форт
Венотонизирующий и венопротекторный препарат В его состав входят стандартизированный экстракт гинкго билоба, гептаминола гидрохлорид и троксерутин. Выпускается в форме капсул и геля для наружного применения. При передозировке возможно повышение артериального давления. По показаниям допускается назначение препарата во втором и третьем триместрах беременности. Противопоказан при гипертиреозе и одновременном назначении ингибиторов МАО.
Детралекс или Венарус?
Детралекс или Флебодиа?
Лекарство оказывает терапевтический эффект, схожий с Детралексом. Так же увеличивает тонус венозной стенки, улучшает кровоток, нормализует проницаемость стенок сосудов.
Тем не менее Детралекс быстрее, чем его аналог, всасывается в организме, при этом его концентрация в плазме крови достигает максимума уже через три-четыре часа.
Источники
Инструкция по применению
Детралекс® 1000 мг 30 и 60 таблеток
Детралекс® суспензия
Детралекс® 1000 мг 18 таблеток
Детрагель® 40г и 80г
Инструкция по применению
ОБЩАЯ ИНФОРМАЦИЯ
Торговое название
Международное непатентованное или группировочное наименование
Очищенная микронизированная флавоноидная фракция (диосмин + флавоноиды в пересчете на гесперидин)
Лекарственная форма
Суспензия для приема внутрь.
Состав на 1 саше (10 мл):
Очищенная микронизированная флавоноидная фракция 1000 мг, содержащая диосмин 900,0 мг (90 %) и флавоноиды, в пересчете на гесперидин 100,0 мг (10 %).
Кислота лимонная, ароматизатор апельсиновый, мальтитол, натрия бензоат, ксантановая камедь, вода очищенная.
Описание
Однородная суспензия светло-желтого цвета с характерным запахом.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика
Детралекс® обладает венотонизирующим и ангиопротективным свойствами. Препарат уменьшает растяжимость вен и венозный застой, снижает проницаемость капилляров и повышает их резистентность. Результаты клинических исследований подтверждают фармакологическую активность препарата в отношении показателей венозной гемодинамики. Статистически достоверный дозозависимый эффект препарата Детралекс® был продемонстрирован для следующих венозных плетизмографических параметров: венозной емкости, венозной растяжимости, времени венозного опорожнения. Оптимальное соотношение «доза-эффект» наблюдается при приеме 1000 мг в день. Детралекс® повышает венозный тонус: с помощью венозной окклюзионной плетизмографии было показано уменьшение времени венозного опорожнения. У пациентов с признаками выраженного нарушения микроциркуляции, после терапии препаратом. Детралекс® отмечается (статистически достоверное по сравнению с плацебо) повышение капиллярной резистентности, оцененной методом ангиостереометрии. Доказана терапевтическая эффективность препарата Детралекс® при лечении хронических заболеваний вен нижних конечностей, а также при лечении геморроя. Детралекс® уменьшает нежелательные побочные эффекты инвазивных методов лечения ХЗВ (снижает частоту нежелательных побочных явлений при хирургическом и эндоваскулярном лечении варикозной болезни: достоверно снижает интенсивность послеоперационного болевого синдрома, отек и выраженность кровоизлияний после эндоваскулярного и хирургического лечения).
Фармакокинетика
Основное выделение препарата происходит с калом. С мочой, в среднем, выводится около 14 % принятого количества препарата. Период полувыведения составляет 11 часов. Препарат подвергается активному метаболизму, что подтверждается присутствием феноловых кислот в моче.
Фармакотерапевтическая группа
Венотонизирующее и венопротекторное средство.
Код АТХ: С05СА53
ПОКАЗАНИЯ И ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Показания
Детралекс® показан для терапии симптомов хронических заболеваний вен (устранения и облегчения симптомов).
Терапия симптомов венозно-лимфатической недостаточности:
Терапия проявлений венозно-лимфатической недостаточности:
Симптоматическая терапия острого и хронического геморроя.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующему веществу или к вспомогательным веществам, входящим в состав препарата.
Беременность и период грудного вскармливания (опыт применения ограничен или отсутствует).
Детский возраст до 18 лет (опыт применения отсутствует).
Беременность и период кормления грудью
Данные о применении очищенной микронизированной флавоноидной фракции у беременных женщин отсутствуют или ограничены.
Исследования на животных не выявили репродуктивной токсичности.
В качестве предупредительной меры предпочтительно не применять препарат Детралекс® во время беременности.
Период грудного вскармливания:
Неизвестно, проникает ли очищенная микронизированная флавоноидная фракция (метаболиты) в грудное молоко человека.
Не исключен риск для новорожденных и детей грудного возраста. Необходимо принять решение либо о прекращении грудного вскармливания, либо об отмене терапии препаратом Детралекс®, принимая во внимание пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии для женщины.
Влияние на репродуктивную функцию:
Исследования репродуктивной токсичности не показали влияния на репродуктивную функцию у крыс обоего пола.
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Очищенная микронизированная флавоноидная фракция (диосмин + флавоноиды в пересчете на гесперидин)
Лекарственная форма
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав
Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Активное вещество: очищенная, микронизированная флавоноидная фракция, в пересчете на сухое вещество, 1000,00 мг, состоящая из: диосмин 900 мг (90%), флавоноиды в пересчете на гесперидин 100 мг (10%).
Вспомогательные вещества: вода очищенная 40,00 мг, желатин 62,00 мг, магния стеарат 8,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая 124,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия тип А 54,00 мг, тальк 12,00 мг.
Оболочка пленочная: натрия лаурил сульфат 0,130 мг, премикс для пленочной оболочки оранжево-розового цвета OY-S-8761, состоящий из: глицерол 1,628 мг, гипромеллоза 27,039 мг, макрогол 6000 0,651 мг, магния стеарат 1,628 мг, краситель железа оксид красный 0,211 мг, титана диоксид 5,205 мг, краситель железа оксид желтый 0,633 мг.
Вспомогательное вещество для полировки таблеток: макрогол 6000 1,300 мг.
Масса таблетки, покрытой пленочной оболочкой 1378,425 мг.
Описание
Овальные таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжево-розового цвета с риской с обеих боковых сторон.
Вид таблетки на изломе: от бледно-желтого до желтого цвета, неоднородной структуры.
Фармакотерапевтическая группа
Венотонизирующее и венопротекторное средство
Фармакодинамика:
Детралекс® обладает венотонизирующим и ангиопротективным свойствами. Препарат уменьшает растяжимость вен и венозный застой снижает проницаемость капилляров и повышает их резистентность. Результаты клинических исследований подтверждают фармакологическую активность препарата в отношении показателей венозной гемодинамики.
Статистически достоверный дозозависимый эффект препарата Детралекс® был продемонстрирован для следующих венозных плетизмографических параметров: венозной емкости венозной растяжимости времени венозного опорожнения. Оптимальное соотношение «доза-эффект» наблюдается при приеме 1000 мг в день.
Детралекс® повышает венозный тонус: с помощью венозной окклюзионной плетизмографии было показано уменьшение времени венозного опорожнения. У пациентов с признаками выраженного нарушения микроциркуляции после терапии препаратом Детралекс® отмечается (статистически достоверное по сравнению с плацебо) повышение капиллярной резистентности оцененной методом ангиостереометрии.
Доказана терапевтическая эффективность препарата Детралекс® при лечении хронических заболеваний вен нижних конечностей а также при лечении геморроя.
Фармакокинетика:
Основное выделение препарата происходит с калом. С мочой в среднем выводится около 14% принятого количества препарата.
Период полувыведения составляет 11 часов.
Препарат подвергается активному метаболизму что подтверждается присутствием феноловых кислот в моче.
Показания:
Детралекс® показан для терапии симптомов хронических заболеваний вен (устранения и облегчения симптомов).
Терапия симптомов венозно-лимфатической недостаточности:
— судороги нижних конечностей;
— ощущение тяжести и распирания в ногах;
Терапия проявлений венозно-лимфатической недостаточности:
— отеки нижних конечностей;
Симптоматическая терапия острого и хронического геморроя.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к активным компонентам или к вспомогательным веществам входящим в состав препарата.
Не рекомендуется прием препарата кормящим женщинам.
Беременность и лактация:
Эксперименты на животных не выявили тератогенных эффектов.
До настоящего времени не было сообщений о нежелательных эффектах при применении препарата беременными женщинами.
Из-за отсутствия данных относительно выведения препарата с грудным молоком кормящим женщинам не рекомендуется прием препарата.
Влияние на репродуктивную функцию
Исследования репродуктивной токсичности не показали влияния на репродуктивную функцию у крыс обоего пола.
Способ применения и дозы:
Риска на таблетке предназначена исключительно для деления с целью облегчения проглатывания.
Продолжительность курса лечения может составлять несколько месяцев (вплоть до 12 месяцев). В случае повторного возникновения симптомов по рекомендации врача курс лечения может быть повторен.
Побочные эффекты:
Побочные эффекты препарата Детралекс® наблюдаемые в ходе клинических исследований были легкой степени выраженности. Преимущественно отмечались нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (диарея диспепсия тошнота рвота).
Во время приёма препарата Детралекс® сообщалось о следующих побочных эффектах в виде следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 Со стороны центральной нервной системы :
Редко: головокружение головная боль общее недомогание.
Со стороны желудочно-кишечного тракта :
Часто: диарея диспепсия тошнота рвота.
Неуточненной частоты: боль в животе.
Со стороны кожных покровов :
Редко: сыпь зуд крапивница.
Неуточненной частоты: изолированный отек лица губ век.
В исключительных случаях ангионевротический отек.
Передозировка:
Случаев передозировки не описано.
При передозировке препарата немедленно обратитесь за медицинской помощью.
Взаимодействие:
СЛЕДУЕТ ИНФОРМИРОВАТЬ ЛЕЧАЩЕГО ВРАЧА ОБО ВСЕХ ПРИНИМАЕМЫХ ВАМИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТAX.
Особые указания:
— Перед тем как начать принимать препарат Детралекс® рекомендуется проконсультироваться с врачом.
— При обострении геморроя назначение препарата Детралекс® не заменяет специфического лечения других анальных нарушений. Продолжительность лечения не должна превышать сроки указанные в разделе «Способ применения и дозы». В том случае если симптомы не исчезают после рекомендуемого курса терапии следует пройти осмотр у проктолога который подберет дальнейшую терапию.
— При наличии нарушений венозного кровообращения максимальный эффект лечения обеспечивается сочетанием терапии со здоровым (сбалансированным) образом жизни: желательно избегать долгого пребывания на солнце длительного пребывания на ногах а также рекомендуется снижение избыточной массы тела. Пешие прогулки и в некоторых случаях ношение специальных чулок способствуют улучшению циркуляции крови.
— Незамедлительно обратитесь к врачу если в процессе лечения ваше состояние ухудшилось или улучшения не наступило.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки покрытые пленочной оболочкой 1000 мг.
Упаковка:
При производстве «Лаборатории Сервъе Индастри» Франция
По 10 таблеток в блистере (ПВХ/Ал). По 3 или 6 блистеров с инструкцией по медицинскому применению в пачку картонную.
По 9 таблеток в блистере (ПВХ/Ал). По 3 блистера с инструкцией по медицинскому применению в пачку картонную.
При производстве ООО «Сердикс» Россия
По 10 таблеток в блистере (ПВХ/Ал). По 3 или 6 блистеров с инструкцией по медицинскому применению в пачку картонную.
По 9 таблеток в блистере (ПВХ/Ал). По 3 блистера с инструкцией по медицинскому применению в пачку картонную.
Условия хранения:
При температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступных для детей местах.
Срок годности:
Не применять после истечения срока годности указанного на упаковке.
Условия отпуска
Производитель
Лаборатории Сервье Индастри, 905, route de Saran, 45520 Gidy, France, Франция